Проектирование
Наличие высококвалифицированных специалистов в различных областях проектирования позволяет компании PHARMA-APPARATE HANDEL AGдавать наиболее практичные советы, выбирать оптимальные решения для Заказчика с учетом актуальных тенденций в мировой фармацевтике и глобальных перспектив развития фармацевтического рынка.
Создание чистого помещения – это поиск оптимального решения, сочетающего выполнение требований стандартов и Правил GMP для высокотехнологичного производства и стремления сократить капитальные и эксплуатационные затраты.
Окончательный вариант проекта появляется в результате творческого поиска и анализа множества возможных решений. Это особенно важно при реконструкции производств, когда в стесненных условиях старых зданий приходится создавать чистые помещения высоких классов.
Проектирование ведется в соответствии с стандартами ИСО по чистым помещениям: ГОСТ ИСО 14644-1-2002 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха»; ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию»; ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5. Эксплуатация»; ИСО 14644-7-2004 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 7. Специальные устройства обеспечения чистоты», Правилами GMP (ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля лекарственных средств» (текст с 20 приложениями, идентичен Правилам GMP EC) и другими нормативными документами.
В тех случаях, когда Вам необходимы чистые комнаты или другие стерильные помещения, PHARMA-APPARATE HANDEL AG проведет все необходимые работы «под ключ».